D.R.U.G.'s Onderzoek
- Toepassingsgebied
- Uitvoering van een studie
- Ervaring
1. Toepassingsgebied
D.R.U.G. voert fase 0, I en II
onderzoek uit.
Voor fase 0 en I studies beschikt
D.R.U.G. over een databank met meer dan 2.000 vrijwilligers.
Fase II studies worden uitgevoerd
in samenwerking met andere diensten van het Universitair
Ziekenhuis Gent.
2. Uitvoering van een studie
D.R.U.G. voert de klinische
studies uit volgens de richtlijnen voor Good Clinical
Practice, en volgens lokale, Europese en internationale
regelgeving. Bovendien voldoet het
kwaliteitsmanagementsysteem van D.R.U.G. aan NBN en ISO
9001:2008.
3. Ervaring
D.R.U.G. heeft ervaring met o.a.
de volgende types studies:
- Biomarker
- Eerste toediening bij de mens: eenmalige en
herhaalde toediening (dosis-escalatie)
- PK & PD studies
- Relatieve en absolute biologische beschikbaarheid
- Interactie studies (medicijn-medicijn,
medicijn-voedsel)
- Effectiviteit en veiligheid (Fase II)
- Vroege fase onderzoek (ECTA)
D.R.U.G. maakt gebruik van kennis en faciliteiten die
aanwezig zijn in het Universitair Ziekenhuis Gent (vb.
afdeling gastro-enterologie, dienst
gynaecologie/verloskunde, spoedopname, radiologie,
neurologie, ...).
